Estudo da potencial “cura” do HIV ganha aceno da FDA

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16 de março de 2015
por Genilson Coutinho

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Os investigadores receberam o sinal verde dos reguladores federais para testar uma técnica de edição de gene em humanos que poderiam bloquear uma porta de entrada utilizada pelo vírus da Aids e produzem uma “cura funcional” para a doença.

O julgamento no City of Hope centro médico terá células-tronco produtoras de sangue de pacientes infectados com o HIV e usar uma espécie de tesoura molecular – enzimas chamadas nucleases dedo de zinco – para editar uma proteína que o vírus usa para infectar as células. O método foi desenvolvido por de Richmond Sangamo BioSciences Inc. (NASDAQ: SGMO).

O ensaio não é o primeiro da tecnologia de edição de genes a alcançar os ensaios clínicos humanos – Calimmune em julho de 2013 teve o seu primeiro paciente tratado num ensaio de Fase I / II Estudo de genes utilizando um método de edição diferente, por exemplo – mas é significativa porque poderia potencialmente conduzir a uma cura, ao invés de tratamento crónico, pelo HIV.

Enquanto este é um estudo de segurança de Fase I – o mais antigo em multi-ano da Food and Drug Administration, o processo de três estágios de testes em seres humanos – a aprovação de nova aplicação da droga de investigação Cidade da Esperança, ou IND da FDA, é um grande passo em frente , disse Paul Knoepfler , pesquisador de células-tronco da Universidade da Califórnia, em Davis.

“‘Cura’ é uma palavra muito grande, mas não há esperança”, disse Knoepfler, que não está envolvido com o estudo. “O primeiro passo é avaliar a segurança, mas a aprovação IND é o grande passo positivo. Em seguida, determinar a eficácia.”

O ensaio Cidade de Esperança incluirá Sangamo, bem como pesquisadores da Keck School of Medicine na University of Southern California .

Ao editar uma proteína chamada CCR5,  pesquisadores acreditam que o gene CCR5 que o HIV usa para infectar as células serão desativados. Como resultado, dizem eles, a prole das células editadas continuará a ser resistente ao vírus. Nesse ponto, as células editadas serão reintroduzidas no paciente para, em teoria, criar um bloqueio imunológico contra o HIV.